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2017中国妇幼保健发展大会:医药产业迎来千亿市场

发布时间:2017-11-23

  【2017年11月23-25日在海南国际会展中心(海口市滨海大道258号)举行2017中国妇幼保健发展大会】

  作为国内最权威的妇幼保健行业顶级盛会,由中国妇幼保健协会主办的中国妇幼保健发展大会,早已成为全国各级妇幼保健机构和业界人士分享经验与成果、提升价值与洞见未来的品牌平台。自2010年以来,已连续成功举办7届。

  国家卫计委相关领导,联合国人口基金、联合国儿童基金会、国际救助儿童会驻华代表谢若博博士,柳叶刀杂志孕产妇健康专刊主编欧娜教授、美国旧金山太平洋医疗中心产科主任范渊达教授等重磅专家将在大会做主题发言。

  大会由主论坛和30个分论坛组成,将围绕妇幼保健专业学术探讨、技能提升、风险防控、价值挖掘、品牌展示、行业前瞻等多方面共同奏响洪钟大吕。

  妇幼用药正成为我国药品消费增速最快的板块之一,已迎来千亿规模市场,但医药企业规模偏小、产业集中度低、原研药偏少、缺乏核心竞争力等问题也较为突出,妇幼用药产业的转型升级亟需破题。

  伴随着我国卫生费用支出不断增长,我国医药产业市场近年来一直保持快速发展的趋势,据据卫生部发布的《健康中国2020 战略研究报告》,我国有望在2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。其中妇幼用药是增速最快的领域之一,而在保障药品安全的前提下,如何快速提高妇幼医疗药品的核心竞争力已成为事关亿万家庭福祉的重要课题。

  生物制品:自主研发的创新药严重缺失

  生物制品作为生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域,已经被公认为21世纪最有前途的产业之一。比尔.盖茨就曾预言:超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。

  生物制品不同于一般医用药品,它是应用基因工程、细胞工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。目前,我国生物制品的市场份额主要被生物药、疫苗、血液制品等占据。

  在疫苗领域,我国已经成为世界上疫苗生产量最大的国家,妇幼疫苗技术在全球范围内占据一席之地。近年来我国一直向世界卫生组织提供疫苗,如用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百白破等儿科常见病的疫苗。

  但除疫苗外,我国生物药、血液制品的市场份额主要被海外跨国医药企业所占据。原因是,缺乏核心技术导致原研药偏少。现状是,我国是生物医药的仿制大国,但不是原研大国,自主研发的创新药严重缺失。

  不过,这一情况正在改变。据统计,目前中国已有80多个地区(城市)着力建设医药科技园、生物园、药谷,全国已有22个国家生物产业基地,一方面引进国外的先进技术;一方面苦练内功,占领高新技术产业高地。

  妇科用药:本土品牌占据优势,但产业集中度仍偏低

  妇科用药是针对成年女性特有的妇科疾病开发的各种药品的统称,主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科血瘀证用药等三大类。

  世界卫生组织(WHO)对全球妇女健康状态的调查研究表明:妇科疾病发生率已达 65% 以上,而在育龄期妇女中,妇科疾病发病率已超过了 70%。我国妇女患病情况也不容乐观。 据卫计部门统计,我国约有70%的育龄妇女罹患过不同程度的妇科疾病,卵巢变异率已近33%, 子宫内膜异位症的发病率上升到 15%左右,而盆腔炎、宫颈炎等妇科常见病发病率也持续上升。

  妇科用药市场因此也在快速扩容。据统计,2007年我国妇科用药市场规模为135.5亿元,到2015年我国妇科用药市场规模约为388.4亿元,需求规模年均增速达到14.1%。

  在众多妇科疾病中,炎症是困扰现代女性的最常见疾病,据相关机构在全国15个省、直辖市50个市(区)的流行病学调查结果表明,我国城市妇女已婚女性生殖道感染的发病率在40%以上。

  由于妇科疾病往往需要长期用药,中成药因成本低、副作用小而成为药品首选。据统计,2016 年上半年中成药占据妇科用药零售市场份额的 69.4%,而化学药仅占 23.3%。

  也因此,在妇科疾病药品市场,我国本土品牌竞争优势明显。2016 年上半年,销售最好的前十大产品中有七个中成药。如济川药业,这家国家级高新技术企业集团,就拥有蒲地蓝消炎口服液、济琥平、妇炎舒胶囊等明星产品。

  不过,尽管在销售规模和市场份额方面,本土企业与外资企业相比尚有较大优势,但总体来看,产业集中度与市场集中度都还处于较低的水平。如中国妇科疾病用药前十大产品销售份额仅为市场总额的22.1%。此外,外资企业在妇科疾病用药市场领域增长势头迅猛,如市场份额排名第四的雅培制药近年来一直保持两位数的销售额增长率。

  因此,中国妇科制药企业仍需深入改革,不断调整产品结构,加大创新力度,共同打造“有温度”的产业链。

  儿科用药:专用药不足2% 剂型严重匮乏

  我国目前约有2.2亿儿童,患病率约为12%,儿童医药市场巨大。但现实是,国内适宜儿童的剂型、规格非常缺乏,尤其是低龄儿童、新生儿用药。

  据统计,目前国内具有批准文号的药品约为18万个,儿童用药只有3000多个,占比不到2%,仅涉及400多个品种。

  由于儿童专用药匮乏,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待,按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子减量使用,“用药靠掰、剂量靠猜”。

  这导致儿童用药存在巨大的安全隐患。据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。

  儿童专用药缺乏的背后是,内企业生产儿童用药的动力不足。专家分析,除了政策因素外,主要有三大原因。一是儿童药临床试验过程风险大,导致研发支出颇高;二是儿童器官不成熟,发病特点、进程、对药物的吸收机制、依从性不一样,还需要特殊的配方、制剂和口味,使得药品研发生产工序多、成本偏高;三是儿童用药市场化程度不高,药企利润低,生产积极性不高。

  据中国医药工业信息中心的数据,全国药品生产企业有8812家,其中专门生产儿童用药的企业仅占0.1%。在药品临床试验注册项目中,国产药品注册信息达到165151条,儿童药品仅有2698条,仅占1.63%。临床试验登记的儿童药品仅占2.35%,而美国等发达国家超过20%。

  有专家指出,要解决儿童药品种类短缺难题,可以由专业协会专家总结流行病学现状和国内目前儿童用药现状,确定哪些儿科疾病缺少药物急需攻克,并根据国内外儿科用药指南和临床经验,制订鼓励研发的儿童用药目录,实行优先审评审批,引导企业研发。

  事实上,目前国家卫计委等六部门已经出台了保障儿童用药的若干意见,制定了两批鼓励研发清单。特别是在新药研制的国家重大专项中,已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务。

  相信,未来的几年儿童药短缺现象会得到有效缓解或解决。

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